ICHQ7 OU LES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION APPLIQUEES QUALITE APPLIQUES AUX MATIERES PREMIERES A USAGE PHARMACEUTIQUE
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Durée : 2 jours
Prix : 1050 € H.T.
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PUBLIC - NIVEAU
Responsable Qualité, responsable de production ou dirigeant d’une entreprise produisant des matières premières destinées à l’industrie pharmaceutique et ayant pour objectif la mise en place d’une organisation qualité répondant aux exigences de l’ICHQ7.
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OBJECTIF
Les matières premières actives et les excipients pharmaceutiques rentrent dans la grande famille des matières premières à usage pharmaceutique.
Ces produits doivent respecter un certain nombre d’exigences réglementaires ; à ce jour les exigences définies dans l’ICHQ7 sont opposables aux seules matières premières actives.
Néanmoins, les autorités et les laboratoires pharmaceutiques encouragent de plus en plus les fabricants d’excipients à appliquer l’ICHQ7.
Les objectifs de cette formation sont :
- Comprendre les principes des bonnes pratiques de fabrication
- Connaître les exigences ICHQ7
- Savoir répondre aux exigences ICHQ7
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PROGRAMME
THEORIE
1. Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
a - L’évolution des concepts en Pharmacie
b - Les principes des BPF
c - Les aspects réglementaires liés au contrôle qualité des matières premières dans l’industrie pharmaceutique
2. Les exigences définies dans l’ICHQ7
a - Les différents chapitres
b - Les autres aspects réglementaires applicables à un fabricant de matières premières à usage pharmaceutique
3. Mettre en place les éléments garantissant le respect des exigences définies dans l’ICHQ7
a - Exemples – travail en groupe
4. Les pièges à éviter - conclusion
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FORMATEUR
Pascal Chanton, PCC Quality Consulting
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Pour en savoir plus :
www.idecos.org
Chercheurs, ingénieurs et techniciens.