LES BASES STATISTIQUES DE LA VALIDATION ANALYTIQUE

Durée : 3 jours

Prix : 1540 € H.T.

PUBLIC - NIVEAU

Ingénieurs et techniciens des services de développement analytique, d’assurance de qualité, et de contrôle de qualité. Bonne maîtrise du tableur Excel.

OBJECTIF

La statistique démystifiée, à la portée de tous : ce cours a pour objectif de reprendre les notions importantes et nécessaires de manière ludique, simple, facilement accessible. Proposer une « boîte à outils » à la destination des non mathématiciens et des non statisticiens quel que soit leur domaine d’activité, même si les référentiels à respecter, les règles et les protocoles de la validation sont différents.

PROGRAMME

THEORIE

1. INTRODUCTION

- Le rôle des statistiques dans les mesures chimiques, physico-chimiques, physiques, biologiques.


2. QUANTIFICATION DES ERREURS DE MESURE


2.1 Erreurs aléatoires. Fidélité.
2.1.1 Caractérisation d’une méthode.
2.1.2 Caractérisation d’un résultat. Les incertitudes, intervalle de confiance.
2.1.3 Nombre nécessaire des répétitions pour obtenir une précision souhaitée.
2.1.4 Les tests statistiques.
- Les tests de normalité : PEARSON, FISHER, SHAPIRO-WILK, HENRY.
- Valeurs aberrantes. Tests de DIXON et de GRUBBS.
- Comparaison des variances. Tests de COCHRAN et de FISHER.
- Comparaison des moyennes. Tests de STUDENT et d’ASPIN WELCH.


2.2 Erreurs systématiques. Justesse.
2.2.1 Substances de référence, comment déterminer leurs valeurs.
2.2.2 Etalonnage : critères d’acceptation lors de la comparaison avec une substance « vraie ».


3. METHODE DES MOINDRES CARRES


3.1 Principes. Régression linéaire.
3.1.1 Coefficient de détermination et de corrélation, variance totale, expliquée, résiduelle et leurs utilités.
3.1.2 Régression linéaire avec plusieurs groupes de séries d’étalonnage.


3.2 Application des tests statistiques, comparaison des droites.
- Les règles de l’étalonnage correcte ; contrôle d’étalonnage sur 1 seul point, critères d’applicabilité.
- Etude de linéarité, analyse de résidus, recouvrement, limite de détection, limite de quantification, sélectivité.


4. ANALYSE DE VARIANCE (ANOVA)

4.1 Répétabilité, reproductibilité et fidélité intermédiaire.

4.2 Comparaison intra- et inter-laboratoire, transfert de méthode.


5. QUE VALIDER ? (en cas d’identification, des dosages d’impuretés ou d’autres, des mesures physiques, etc.)

6. CARTES DE CONTROLE (INTRODUCTION)

7. ANALYSE DE TENDANCES (INTRODUCTION)

8. PLAN D'EXPERIENCES (INTRODUCTION)


- Stratégie d’optimisation, table Tagushi.


TRAVAUX DIRIGES

Les TD sont effectués à l’aide de fichiers Excel préprogrammés. Nous encourageons les stagiaires à apporter leurs propres données (format papier ou support informatique). Les exercices se feront sur un PC fourni lors du stage (un PC pour deux stagiaires). Pour une meilleure compréhension les TD et la théorie se succèdent alternativement.

 

FORMATEUR

Dr. Guy GASPAR, Consultant en Chimie Analytique, ChromaConseil.

 

Pour en savoir plus :
www.idecos.org

Ce stage s’adresse aux techniciens et ingénieurs désirant produire des protéines recombinantes par le système Baculovirus ou par transfection stable de cellules de drosophile. Ces différents systèmes seront étudiés étape par étape au cours du stage.