DOSSIER DE VALIDATION DE LA CHIMIE ANALYTIQUE

LE DOSSIER DE VALIDATION DE LA CHIMIE ANALYTIQUE Rendez le "béton"
	Durée : 1 jours Prix : 490 € H.T.

PUBLIC - NIVEAU

Techniciens et ingénieurs ayant de bonnes connaissances en chimie analytique et également en calculs statistiques. Cette formation est une suite logique de « Les bases statistiques de la validation analytique »

OBJECTIF

Les cadres et techniciens sont confrontés à la rédaction et à la constitution du dossier de validation. Comment aborder cette tache ? L’objectif de ce stage est de transmettre les informations et conseils nécessaires à la rédaction d’un rapport de validation analytique conforme aux différentes attentes.

PROGRAMME

THEORIE

1. Le contenu

2. Recommandations, conseils pour le format du dossier

3. Les données brutes et interprétées

4. L’importance des tests statistiques

5. Les critères de validation habituels et les conditions de leur usage selon l’ICH Q2/R1

Spécificité / sélectivité

Fidélité (répétabilité, répétabilité intermédiaire, reproductibilité)

Justesse

Linéarité

Gamme / domaine de travail

Seuil de détection

Seuil de quantification

6. Références bibliographiques

7. L’ANNEXE (aussi important, sinon plus que le contenu des chapitres)

TRAVAUX DIRIGES

Les TD sont effectués en forme de démonstrations. Nous encourageons les stagiaires à apporter leurs propres données (format papier ou support informatique : fichier Excel, format *.xls).

Pour une meilleure compréhension les TD et la théorie se succèdent alternativement.

FORMATEUR

Dr. Guy GASPAR, Consultant et auditeur Qualité, ChromaConseil

Pour en savoir plus :
www.idecos.org

LE DOSSIER DE VALIDATION EN CHIMIE ANALYTIQUE

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